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医药合规路径:商业自查新政 史上最严飞检!

发表日期:2016-05-17
5月17日讯 细读5月初CFDA刚刚发布的“总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告(2016年第94号)”,笔者深深感受到药品经营企业不合规经营的整治风暴要全面铺开了,史上最严监管年开始了!
 
  该公告要求,所有药品批发企业应将2013年7月1日以来药品经营行为对照10个方面的问题逐一自查。对存在的问题详细描述所用手法、经过、涉及药品和人员首先开展自查,对企业是否存在涉嫌挂靠、走票等10个方面的问题逐条进行对照检查,制定整改措施和计划,将自查与整改报告于2016年5月31日前报送省级食品药品监管部门。
 
  离自查与整改报告报送时间尚不足一个月!为了让同行们更好地理解所列自查问题,笔者根据自身积累的经验试作浅析。
 
  企业应认真如实对待此次自查,试图应付式地简单几个自查缺陷及整改情况,也许会被列为“重点检查对象”!合规经营才能抓住机遇,赢得未来。
 
  十项自查问题逐条解析
 
  自查问题(一)
 
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