小牛血类药品被曝全面停产整顿 市场供应量将受影响
发表日期:2016-01-19
1月19日讯 2015年6月,CFDA(国家食药监总局)通报武汉华龙药业因违规生产小牛血去蛋白提取物注射液,且伪造全部生产记录,被收回药品GMP证书并召回相关产品。时隔大半年后,这一事件再次升级。
近日网易发布消息称,CFDA目前已经叫停国内小牛血类药品的生产,要求行业整改,并研究制定新的行业标准。
据了解,小牛血去蛋白提取物作为改善细胞能量代谢的药物,经过多年临床使用,是国内临床上用药金额较大的品种,也是神经系统药物中居于第三位的支柱性品种。值得注意的是,目前国产小牛血类药已占据国内市场99%以上份额。分析认为,如果国内厂家全面停产,无疑会导致药品市场短缺,影响患者用药。
每日经济新闻记者昨日(1月18日)致电多家生产小牛血药品的药企了解情况,发现不少药企目前确实已经停产,但也有近一半药企称仍在正常生产,不会出现供需问题。CFDA新闻宣传处人士在核实情况后表示,并未在CFDA官网上发现相关信息,对于该项传闻“以外网通报为准”。
食药监总局曾飞行检查
20世纪60年代,小牛血去蛋自提取物由Jaeger KH研制成功,其将新生几个月以内的小牛的血液采用膜过滤技术制成相对分子质量小于6×10的去蛋白血液提取物。目前,国内已批准生产小牛血类药品包括小牛血(清)去蛋白提取物注射液、小牛血去蛋白提取物眼凝胶、小牛血清去蛋白肠溶胶囊等,涉及22家生产药企<
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