药物临床数据核查发威八成报批药品撤回和不通过-求职指南,简历指南,行业资讯-医疗英才网-医疗行业英才网-

所在位置：首页 > 资讯 > 药物临床数据核查发威八成报批药品撤回和不通过

药物临床数据核查发威八成报批药品撤回和不通过

发表日期：2016-01-18

1月18日讯　近日，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会上指出，截至1月12日，撤回和不通过（的药品）合计1151个，占自查核查总数的80%，其中企业主动撤回占到77%，剩余待核查项目273个。

　　从2015年7月22日的自查核查工作启动至今，食药总局持续发威，连续发文严查新药临床数据造假，提高仿制药门槛，力挺高质量仿制药和创新药的上市。

　　北京鼎臣医药管理咨询中心负责人史立臣指出，目前医院招标在压低企业药品价格，很多药品都在走药店等渠道销售，政策对药店渠道干预较少，企业对药价的操控性更强些。“到2017年，国家规定医院药占比为30%，而用药的总量其实并没有减少，需求也没有减少。这些因素传导到药品价格上，未来药价上涨或不可避免。”

　　80%报批药品已被毙

　　毕井泉在上述会上指出，当前药品行业面临着生产原材料、劳动力成本、研发费用等上升，招标竞价压力加大，企业利润空间压缩等问题，个别企业掺杂使假、制假售假、擅自改变工艺、非法交易等问题时有发生，监管队伍不强、技术水平不高、主观能动性不够等依然是药品监管工作面临的严峻挑战。

　　为加强管理，整肃临床试验数据造假“潜规则”，着力净化药品研发生态环境，2015年7月，国家启动药物临床试验数据自查核查工作，对待批生产的1622个药物临床试验项目数据<

分享到：

上一篇：小牛血类药品全业停产整顿多家上市公司卷入
下一篇：力争2017年启动整合后的城乡居民基本医疗保险

热门文章排行更多>>