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国家食药监总局官员：GMP证书或将取消

发表日期：2015-05-15

5月13-5月14日召开的第27届中国医药产业发展高峰论坛上，国家食药监总局的药品化妆品监管司副司长董润生表示，中国的监管能力已经获得国际认可，新版GMP的认证将会逐步推进，未来药品GMP和生产许可证有望二证合一，GMP认证或将取消。

　　50%通过认证

　　2013年年底，非无菌制剂实行新版GMP认证，通过了1900多家，通过率大概在70%，现在大概有850多家，整个工作进展非常顺利。这个通过率也是比较适中的，也达到了预期的目标。

　　今年年底，按照规划，非无菌药品要整个通过新版GMP认证。这个政策不会变，一个是标准不降，一个是时间不延，现在大概是3800多家，通过率大概是达到50%，一半的企业已经通过了非无菌认证。下一步还将继续把它推进，继续把它顺利地做好。

　　通过GMP的实施，对药品的质量保证水平

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