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三大改革先期启动最严监管加速行业洗牌

发表日期：2015-05-13

　近日，医药行业政策文件频出：4月24日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过决议，对《药品管理法》等法律进行局部修改；4月27日，国家中医药管理局等11部委联合发布中药材保护和发展规划；5月7日，《中医药健康服务规划》发布；5月9日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》……

　　对于中国医药行业来说，这些政策吹来了大面积的暖风，医药产业处于创新发展的机遇期，但在经济下行的背景下也面临更多转型升级期的挑战。

　　三大改革已启动

　　据记者了解，业界期盼已久的《药品医疗器械审评审批制度综合改革意见》（下称《意见》）目前已提交人大等候常委会审议，将于近期发布。就CFDA陆续放出的消息来看，虽然《意见》尚未出台，但改革的主要任务已基本明确，部分改革工作先期已经启动。

　　首先是解决药品审评积压问题。目前药品注册申请积压已达2万件，每年还有8000多件申报，但目前审评人员配置不足，审评审批超时问题严重，国内制药企业反映强烈，也难以满足公众“用得上药、用

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