抗病毒药物的研发至今仍是世界性的医学难题，能够通过药物治愈的病毒感染性疾病屈指可数，往往还要靠自身的免疫系统来清除。此外，抗病毒的新化合物经Ⅰ～Ⅲ期临床试验后，淘汰率高达70%以上，以致新的广谱抗病毒药物上市品种相对较少，像拉米夫定片这样有明确适应症的抗病毒药物依然奇缺。

 

　　与此相对的是各种病毒性疾病的发病率不断提高。世卫组织最新数据显示，2013年全球艾滋病感染者约为3500万人，新增感染者210万人。肝炎方面，全球有2.4亿多人患有慢性（长期）肝脏感染疾病，每年约有78万人死于急性或慢性乙型肝炎，有1.3亿～1.5亿人患有慢性丙肝感染，每年有35万～50万人死于与丙肝相关的肝脏疾病。流感病毒更是肆虐全球，仅季节性流感每年就要夺去全世界25万人的生命，而SARS、禽流感、甲流等病毒变异频繁。

 

　　CDE新药总览：低位徘徊

 

　　近五年，每年申请数不超过15个，受理号也不超过50个

 

分享到：