热门职位： 学科带头人 | 妇科医生 | 院长 | 主任医师 | 高级搜索
个人登陆    |     企业登陆
服务热线：400-6363-777
所在位置： 首页 > 资讯 > 药品质量源于各环节管理 需共同努力

药品质量源于各环节管理 需共同努力

发表日期：2014-10-09
　　医药网10月8日讯　药品质量源于它在设计研究时是否合理，研发过程是不是规范科学，生产过程是不是能够保证产品质量的稳定性，检验是否符合标准。
 
　　据悉，我们早期的质量管理理念是药品质量要靠检验，只要标准符合，质量就有把握。但是，随着在监管中遇到各种各样的问题，我们体会到整个药品质量是源于各个环节的管理，需要大家共同努力。
 
　　药品质量源于各环节管理需共同努力
 
　　其中，仿制药质量管理贯穿于产品的整个生命周期。作为产品生命周期管理中一个非常重要的环节，仿制药质量一致性评价实际上是一个再评价的工作。这个环节是循环往复、不断提高的。
 
　　而且评价药品在临床上的安全性和有效性的标准有时候也会随着技术及临床应用的变化情况而变化。比如我们早期批准一个抗肿瘤药，原来没药可用的时候，可能它的疗效30%就算有效，可是我们在以后的工作中，如果发现新的药物疗效达到了70%，这时，前面30%疗效的产品就会通过再评价被淘汰掉，所以整个药品的生命周期过程是一个风险收益平衡选择的过程，仿制药再评价也是这个过程的一部分。
热门文章排行             更多>>
关于我们　|　公司资质　|　客户案例　|　加盟代理　|　法律声明　|　网站律师　|　常见问题　|　意见反馈　|　联系我们
Copyright©ylyc.cn Corporation. All rights reserved.　本网站之所有招聘信息及内容，未经本站书面授权不得转载。
服务热线：400-6363-777   客服邮箱：kefu@ylyc.cn   渝ICP备 [11000777号]   人力资源服务许可证 [500108111007]
友情提醒：招聘企业无权向求职者收取任何费用，请求职者加强自我保护意识，警惕虚假招聘，避免上当受骗!