警惕!六成新药止步Ⅲ期临床
发表日期:2014-07-14
医药网7月12日讯 2014年以来,新药研发临床试验失败的比例再度提升。FDA审批数据显示,仅2014年上半年就有10个以上新药研发品种在Ⅲ期临床试验失败,在新药临床研究申请数量中的占比约60%(2013年为54%)。
近日,记者从日本武田制药举办的相关培训会上获悉,从日本武田制药一家企业的新药研发情况来看,在2014年上半年就有2种新药研发品种在进入Ⅲ期临床试验时宣告失败,分别为治疗糖尿病的药物Fasiglifam和治疗前列腺癌的药物Orteronel。
新药“优而新”标准提升
据武田上海开发中心总经理李元念博士透露,FasiglifamⅢ期临床试验终止的主要原因在于,该药被发现用药患者肝酶水平升高,预示着药物存在安全隐患;而Orteronel被终止的主要原因是,药物不能延长前列腺癌患者的总生存期,预示着药物有效性欠佳。
他指出,实际上,新药研发失败也主要是基于两个原因:安全性和有效性。而这两者在Ⅲ期临床试验暴露率高的主要原因也是基于——Ⅲ期临床试验是确定在大基数人口中的使用安全及功效,所以注定一些存在隐患的新药会卡在这一关。
上一篇: 富祥药业IPO风险重重:前五大客户销售占比过半
下一篇: 专家称供需错配致医改打折扣
热门文章排行
更多>>
- 联合国秘书长呼吁停止歧视自...
- 重庆居民慢性病自我管理组首...
- 医学期刊表现抢眼 我国学术...
- 2010年6个医学相关学科取得...
- 听障和脑瘫抢救性门诊费实现...
- 七部门联合检查 所有医疗机...
- 青岛联动机制智斗非法行医“...
- 湖北重点地方病防治“答卷”...
- 山西6月底前实现城镇医保市...
- 零差价冲击客源 单体药店或...
- 医学类毕业生就业冷热不均
- 医药职专就业:畅通“出口”...
- 上海五年内将对儿科、产科、...
- 硕士去绍兴就业 购房打6折
- 应届毕业生春季招聘进入倒计...
- 学历门槛成了就业拦路虎
- 县级医院发展势头猛 医疗人...
- 首批医疗监督大使给力民营医...
- 全球每年死产婴儿数降幅仅1....
- 卫生信息化发力 公私医院实...
| 关于我们 | 公司资质 | 客户案例 | 加盟代理 | 法律声明 | 网站律师 | 常见问题 | 意见反馈 | 联系我们 | ||||||
|
Copyright©ylyc.cn Corporation. All rights reserved. 本网站之所有招聘信息及内容,未经本站书面授权不得转载。
服务热线:400-6363-777 客服邮箱:kefu@ylyc.cn 渝ICP备 [11000777号] 人力资源服务许可证 [500108111007] |
||||||
|
友情提醒:招聘企业无权向求职者收取任何费用,请求职者加强自我保护意识,警惕虚假招聘,避免上当受骗!
|
||||||
|
|
||||||








