沃森生物冻干带状疱疹mRNA疫苗启动I期临床
发表日期:2026-10-15
沃森生物 (300142.SZ) 发布公告,由公司子公司北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司,联合复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的冻干带状疱疹病毒 mRNA 疫苗,已经完成 I 期临床试验全部前期筹备工作,并于 10 月 14 日召开临床试验启动会,正式开启 I 期临床研究。
产学研联合开发,依托自主 mRNA 平台
该候选疫苗基于合作各方搭建的自主 mRNA 技术平台开发,2025 年 12 月已取得国家药监局核发的《药物临床试验批准通知书》。疫苗完成自主抗原序列设计与蛋白结构改造,保留能够诱导高水平抗体以及细胞免疫应答的关键抗原表位,抗原设计相较于国际现有带状疱疹疫苗专利具备多项创新,接种后可刺激人体产生抗水痘 - 带状疱疹病毒特异性免疫,用于预防带状疱疹发病。
冻干制剂为核心亮点,大幅降低储运门槛
区别于常规液态 mRNA 疫苗需要超低温冷链保存的痛点,这款产品采用冻干工艺,可在 2-8℃常规冷藏条件下长期稳定存放,不再依赖严苛的超低温储运体系,显著简化运输、仓储环节,有利于下沉至基层医疗机构,提升中老年群体接种可及性。
目前全球范围内尚无 mRNA 技术路线带状疱疹疫苗获批上市;已上市带状疱疹疫苗共 4 款,其中 3 款为减毒活疫苗,1 款为重组蛋白疫苗,该产品属于国内带状疱疹 mRNA 疫苗重要在研管线之一。
管线价值:瞄准国内老龄化人群巨大临床需求
本次进入 I 期临床,主要评估疫苗的安全性、耐受性与初步免疫原性,为后续 II、III 期临床试验提供数据支撑。
沃森 mRNA 管线矩阵持续推进
除冻干带状疱疹 mRNA 疫苗外,沃森生物呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA 疫苗同样已进入临床阶段。公司 mRNA 平台持续迭代,多条预防性疫苗管线并行推进,持续丰富创新疫苗产品矩阵,巩固在新型疫苗赛道的布局。
风险提示
疫苗研发存在不确定性,I 期临床仅为早期探索阶段,后续 II 期、III 期临床仍存在失败风险,研发进度、试验结果均存在不确
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