本月起，《辽宁省药品零售连锁经营监督管理办法（试行）》（以下简称《办法》）正式实施。

　　简化程序促行业集约化发展

　　据国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据（2022年）》（以下简称《统计数据》）显示，截至2022年12月31日，辽宁省的药店总数为26168家，连锁率为55.7%。其中，连锁企业为300家，连锁门店数量为14582家，单体药店有11586家，这也意味着辽宁省26168家迎来新的变化。

　　《办法》第八条明确，连锁企业通过收购、兼并、重组等方式增加连锁门店，如经营地址、经营范围、质量管理体系关键要素等影响药品质量安全事项未发生变化，仅改变经营主体或者经营方式等项目的，市、县级药品监督管理和行政审批部门可简化办理程序，免于现场检查，同时要加强事中事后的跟踪检查。

　　《办法》同时明确了市场主体发生变化时的药品处置。单体药店或其他连锁门店作为连锁总部新增连锁门店继续经营的，其原有药品应当确定合法来源并盘点、登记在册，处于有效期内的合格药品，可以在本店继续销售，但不得调拨至其他门店。连锁门店变为单体药店继续经营的，其剩余药品可参照上述规定执行。

　　在加强连锁企业统一质量管理方面，《办法》进一步明确统一质量管理的要求，连锁总部、连锁门店的采购渠道以及连锁总部对门店的管理责任。

　　《通知》提出，连锁企业应当建立健全统一质量管理体系，实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准等，对所属连锁门店的经营活动履行管理责任。连锁总部应当从药品上市许可持有人、药品生产企业或者药品批发企业采购药品。连锁门店应当从其连锁总部采购或取得药品，不得自行采购药品。

　　连锁总部要加强所属连锁门店管理，定期开展巡查，发现未遵守法律法规等行为的，应予以纠正；发现药品存在质量安全隐患的，应当及时采取整改、下架、停止销售等风险控制措施。

　　多地发文鼓励兼并重组

　　近年来，为促行业集约化发展，引导企业实现高质量发展，多个省份出台了相关文件。

　　9月，河北省药监局、河北省政务服务管理办公室、河北省医保局三个部门联合发布《印发推进药品零售连锁化发展的若干政策措施的通知》（以下简称《通知》）。

　　《通知》明确，支持药品零售连锁企业做大做强，比如，支持连锁企业利用参股、重组、兼并、合作<