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短缺药目录来了!连同国采厂家,全部纳入终点监测

发表日期:2022-08-11
  四部门联合发文要求加强短缺药品、国采中选药品生产储备监测。其中,短缺药制剂109个,短缺药原料药60个,国采中选药品240个,短缺药储备企业10家。监测信息报送时间为每月10日,对未按要求执行的企业,视情予以约谈并要求限期整改。
 
  8月9日,工信部、国家卫健委、国家医保局、国家药监局联合发布《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》,为及时研判短缺药品和国采中选药品短缺风险,提升相关药品生产供应保障能力,将涉及企业的生产储备情况纳入重点监测,同时要求其每月10日前通过线上方式填报相关监测信息。
 
  此次涉及监测品种包括国家短缺药、国家临床必需易短缺药品重点监测清单品以及国家集采中选品种。监测品种目录和企业目录均实施动态调整。
 
  随着国家集采走向常态化,对企业来说,不仅仅是价格上面的要求,稳定的供应也越来越被看重,而此前华北制药布洛芬缓释胶囊断供事件也是给行业带来极大的冲击,同时也给后续国采规则的制定敲响了警钟。
 
  而在不久前开展的第七批国家集采,就首次出现备供地区的创新规则,不难看出其目的就是规避过去几轮集采曾出现的“断供”风险。此次发文,将国采中选企业的生产储备纳入到监测当中,也是在进一步保障了国采的顺利推进。
 
  而对于短缺药的保供稳价,国家和地方也是持续完善多部门药品信息协同监测机制,多维度提升药品的供应水平,加强重点药品的供应与监测。
 
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