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药监局:多家械企产品召回,飞利浦、强生…

发表日期:2022-06-23
  2022年6月16-20日,国家药品监督管理局官网发布了12起产品召回公告。
 
  其中飞利浦呼吸机再现一级召回,型号为V60,涉及的产品数量为14207台,均在中国销售。
 
  以下为12起召回事件具体情况
 
  01一级召回
 
  1、伟康加利福尼亚股份有限公司 Respironics California, Inc.对呼吸机Ventilator主动召回
 
  飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品中,V60呼吸机设备存在影响呼吸机内部电路,在某些小概率情况下,可能导致呼吸机停止运行的问题。生产商伟康加利福尼亚股份有限公司 Respironics California, Inc.对呼吸机Ventilator(注册证编号:国械注进20163085139)主动召回。召回级别为一级。
 
  2、德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.对呼吸机Ventilator主动召回
 
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