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一批医疗器械注册证书被注销涉3家企业、6个产品

发表日期：2022-05-11

　　2022年5月10日，国家药品监督管理局官网发布关于注销医疗器械注册证书的公告（2022年第37号），公告显示，深圳市博卡生物技术有限公司等3家企业的6个产品医疗器械注册证书被注销。

　　具体包括——

　　一、深圳市博卡生物技术有限公司的4个产品：巨细胞病毒（CMV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400929；单纯疱疹病毒Ⅱ型（HSV Ⅱ）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400930；弓形虫（Tox）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400932；风疹病毒（RV）IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法），注册证号：国械注准20173400933。

　　二、北京天智航医疗科技股份有限公司的1个产品：骨科手术导航系统，注册证号：国械注准20193011897。

　　三、ELECTRONIC CONCEPT LIGNON INNOVATION的1个产品：神经肌肉刺激治疗仪，注册证号：国械注进20172211964。

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