近日，抖音电商发布关于新增《医疗器械品类管理规范》的公示通知，将此前归属其他品类的医疗器械商品进行整合，单设“保健/护理/理疗器械”一级类目。除了抖音，美团、饿了么、阿里巴巴、京东等电商也涉足医疗器械领域。

 

　　跨界作为当下的潮流，在医疗器械行业尤其汹涌，流量、技术与商业数据强大的互联网企业跨界医械研制、经营，第三方电商平台跨界医械自营，连家电企业也跨界医械制造。潮流当下，推动整个医疗器械行业驶入快车道，也给监管带来了新挑战。

 

　　跨界汹涌

 

　　巨头跨界，会否带偏发展走向？

 

　　制造业、互联网巨头跨界经营的医疗器械，多属于家用医疗器械。人们对健康品质和生活的追求、社会老龄化进程的加快，加大了对健康产品的需求，加之过热的消费引导，健康产品特别是家用健康产品的市场呈井喷式爆发。

 

　　跨界的巨头们具有进军临床急需尖端医疗器械的资本和实力，却一窝蜂地跻身家用医疗器械产品，用高端技术做普通甚至低端产品，尽管利润收割快，但容易带偏医疗器械产业的发展走向，不利于我国医疗器械行业健康均衡发展和跻身国际先进水平。

 

　　界限模糊，健康产品界于械与非械

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