国家药监局、国家卫健委已发布三批次临床急需境外新药名单，代谢、肿瘤疾病治疗领域相对集中

 

　　为加快临床急需境外新药进入我国，2018年至今，国家药监局、国家卫健委先后公布三批临床急需境外新药名单，涉及73款药品。新京报记者根据丁香园Insight数据库及公开信息梳理数据发现，三批名单中，已有46款药物在国内获批，代谢性疾病、肿瘤、免疫系统疾病为相对集中的治疗领域。

 

　　超六成“上榜”药物已在国内获批

 

　　2018年11月至今，国家药监局、国家卫健委陆续发布三批次临床急需境外新药名单，涵盖的药品数量分别为40个、26个、7个，共计73款。

 

　　根据丁香园Insight数据库及公开信息，新京报记者对名单中的73个药物进行梳理。截至4月19日，名单中已有46个药物在国内获批，获批药物占比达到63.01%，还有个别药物尚未在国内提交上市申请。

 

　　早在首批名单发布之时，国家药监局药品审评中心表示，列入临床急需境外新药名单的品种，可按照《临床急需境外新药审评审批工作程序》提交相关资料，直接提出上市申请，中心建立专门通道加快审评。尚未申报的品种，可随时提出与中心进行沟通交流，尽快提出上市申请。另据央视报道，在一些临床特别急需的抗肿瘤药物审评当中，药审中心会提早介入到药物的研发过程中，提前沟通交流，与研发科学家和申请人一起，共同商定全球同步研发策略，使产品可以迅速地跟国外接轨，同步在中国上市。

 

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