国内首家!科伦两大重磅品种同日获批
发表日期:2022-04-19
4月14日,科伦药业连发两则公告,公司的中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液和中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液以仿制3类报产同日获批,视同过评,两个产品均是国内首家批准上市。目前,科伦药业已获批的肠外营养新产品多达14个。
资料显示,中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液和中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液为德国贝朗开发的肠外营养治疗药物,1999年在瑞典获批上市,目前已在英国、德国、法国等多个欧洲国家批准上市。
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(36%)注射液为国内首个获批的小规格肠外营养三腔袋,625ml规格可作为ICU起始规格、肠外肠内营养组合规格及2岁以上儿童患者的基础规格,可为临床输液体积受限的患者提供更优的用药选择。
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液配方中所含的中长链脂肪乳,为国内外指南推荐应用最广泛的脂肪乳,因供能不依赖肝脏肉毒碱,肝脏耐受性好,特别适用于肝功能受损患者。
科伦已获批的肠外营养新产品情况

资料来源:公司公告
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