踏入2022年，恩华药业捷报频传。劳拉西泮注射液临床申请获CDE受理，奥赛利定富马酸盐注射液以仿制3类报产在审；国家发改委发布国家企业技术中心2021年评价结果，恩华药业赫然在列，评价为良好。近年来，恩华药业持续加大研发投入。2021年公司有3个品种以新分类报产获批，视同过评；5个品种以补充申请获批过评。目前，恩华药业有7个产品报产和2个产品一致性评价补充申请在审，其中，盐酸咪达唑仑糖浆、盐酸他喷他多缓释片等4个产品有望拿下国内首仿+首家过评，地佐辛注射液冲刺国产第3家。

 

　　重磅新品剑指10亿大品种，恩华再获国家级认可

 

 

　　近日，恩华药业的劳拉西泮注射液临床申请获CDE受理，奥赛利定富马酸盐注射液（TRV130）报产在审评审批中。资料显示，奥赛利定富马酸盐注射液是由美国Trevena首创的新型小分子G蛋白偏向性μ-阿片受体（MOR）激动剂，2020年在美国获批上市，用于治疗需要静脉注射阿片类药物的成人患者的中度至重度急性疼痛，据恩华药业与Trevena之前签署的协议，公司拥有该产品的大中华区开发和商业化的独家权益。米内网数据显示，目前奥赛利定富马酸盐注射液国内并无企业获批，仅有恩华药业报产。对于TRV130市场空间预期，恩华药业曾在投资者交流会上表示，预计该产品上市2-3年可实现较高收入，远期能够达到10亿以上。

 

　　此外，恩华药业控股子公司上海恩元的全资子公司取得临床基因扩增检验及分子诊断相关技术检测资质，使公司在“精准医疗一体化”的目标方面再迈上新台阶，将对提升公司业绩具有积极意义。

 

　　2月15日，国家发改委发布国

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