9月24日，恒瑞发布公告，收到美国FDA关于同意注射用SHR-A1904治疗晚期实体瘤的临床研究的函，将于近期开展 I/IIa 期临床试验。

2021年4月，注射用SHR-A1904已在国内获批临床，目前已在晚期胰腺癌患者、晚期实体瘤患者的 I 期临床研究中完成首例受试者入组。本次获得美国 FDA 临床试验资格后，注射用 SHR-A1904 治疗晚期实体瘤的临

床研究计划在美国、澳洲和亚太地区开展。

本品为靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物，通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。目前全球尚未有同类药物获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，SHR-A1904相关研发项目累计已投入研发费用约为5310万元。