9月7日，国家药监局发布关于修订注射用阿洛西林钠药品说明书的公告（2021年第108号）和修订甘草酸二铵制剂说明书的公告（2021年第107号）。

 

　　原文如下：

 

　　国家药监局关于修订注射用阿洛西林钠药品说明书的公告（2021年第108号）

 

　　根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对注射用阿洛西林钠说明书的内容进行统一修订。现将有关事项公告如下：

 

　　一、上述药品的上市许可持有人均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照注射用阿洛西林钠药品说明书修订要求（见附件），于2021年12月2日前报省级药品监督管理部门备案。

 

　　修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。

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