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“港澳药械通”最新进展!已批11款进口药械

发表日期:2021-08-31
8月27日,广东省药监局联合广东省卫健委召开专题新闻发布会。广东省药品监管局党组成员苏盛锋在会上通报了“港澳药械通”试点工作情况,并对“港澳药械通”政策的主要配套制度文件以及正式扩展实施工作安排进行了介绍。广东省卫健委党组成员、副主任周紫霄介绍了指定医疗机构的最新进展,广东省药监局行政许可处处长邱楠介绍了“简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批”政策相关情况,广东省卫健委药政处处长李学钧参加了问答环节。发布会由广东省药品监管局办公室主任林应主持。
 
  据了解,自今年1月份开始“港澳药械通”政策试点以来,已审批临床急需使用进口药品9个、医疗器械2个,共惠及150名患者。同时,明确政策扩展实施的首批内地指定医疗机构名单,具体为:香港大学深圳医院(三级医院,试点医院)、广州现代医院(二级医院)、广州和睦家医院(二级医院)、珠海希玛林顺潮眼科医院(二级医院)和中山陈星海医院(三级医院)。
 
  
  来源:港大深圳医院官微
 
  已审批临床急需使用进口药械11
 
  为贯彻落实国家市场监管总局、国家药监局等8部委印发的《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(以下简称《方案》)中的“在粤港澳大湾区内地9市开业的指定医疗机构使用临床急需、已在港澳上市的药品,使用临床急需、港澳公立医院已采购使用、具有临床应用先进性的医疗器械”重点任务,今年上半年,按照广东省委省政府的部署,在广东省推进粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作联席会议制度的统筹推动下,广东省药品监管局牵头会同省卫生健康委、海关总署广东分<

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