8月25日，国家药监局发布公告，通报4家器械公司对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括彩色超声诊断系统、电子支气管内窥镜等。

 

　　具体情况如下：

 

　　飞利浦超声股份有限公司Philips Ultrasound， Inc.对彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers主动召回

 

　　飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在由于软件缺陷，在审阅或调整xPlane检查结果时，EPIQ和EPIQAFFINITI超声系统可能没有响应（锁定），阻碍用户继续进行临床使用的问题，生产商飞利浦超声股份有限公司Philips Ultrasound， Inc.对彩色超声诊断系统Diagnostic Ultrasound System and Transducers（注册证号：国械注进20193062262、国械注进20183230036、国械注进20213060175、国械注进20193061914、国械注进20193061919、国械注进20203060422、国械注进20153231350、国械注进20153061349）主动召回。召回级别为二级。

 

　　奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜主动召回

 

　　奥林巴斯（上海）有限公司报告，由于电子支气管镜BF-XT160生产过程中，内镜管道与插入部先端之间没有粘结剂，并且BF-XF160的维修组件（NS组件）的生产也存在同样故障的问题，生产商奥林巴斯医疗株式会社对电子支气管内窥镜（注册证号：国食药监械（进）字2006第3220262号）主动召回。召回级别为二级。

 

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