近日，多款首仿药获批上市，包括汇伦江苏药业的赛洛多辛胶囊、正大天晴的氢溴酸伏硫西汀片等。米内网数据显示，2021年至今已有60多个首仿药获批上市，恒瑞、齐鲁、人福、海思科、科伦等12家企业获批首仿数达2个及以上。此外，约100个首仿品种有企业以新分类报产，含伊布替尼、阿普斯特、奥希替尼等16款重磅明星药。

 

　　今年60多个首仿获批，齐鲁、恒瑞、人福......亮眼

 

　　米内网数据显示，2021年至今（以状态开始日期计，下同），国内有60多个首仿药（含剂型首仿，下同）获批上市，涵盖12个治疗大类，集中在神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂以及心血管系统药物。

 

　　60多个首仿药涉及20多家已获批进口企业及40多家国内企业，诺华、勃林格殷格翰、施维雅、第一三共、拜耳、辉瑞等跨国企业涉及品种数均达2个及以上；国内药企中，恒瑞、齐鲁、海思科、奥赛康、科伦、人福、正大天晴等12家企业获批首仿数达2个及以上。

 

　　从原研产品全球销售情况看，不乏一些重磅品种，如灵北/武田的伏硫西汀、卫材/默沙东的仑伐替尼、安斯泰来的米拉贝隆、勃林格殷格翰的尼达尼布等，2020年全球销售额分别超过11亿美元、17亿美元、14亿美元、24亿美元（汇率以8月24日计）。

 

　　2021年至今获批的部分首仿

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