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27个中成药今年期满 9个销售破亿 国药等独家产品“求保护”

发表日期:2021-08-13
NMPA官网显示,8月再有两个独家品种的中药保护初保申请获得受理,据统计,2020年至今已有16个中成药(含原料药、药材)提交了初保申请,而截至目前NMPA官网显示的中药保护品种共有131个。
 
  中药品种保护制度的实施,是为了保护中药研究成果,很大程度上在解决中药生产品种低水平重复问题中发挥重要作用。2020年12月,关于促进中药传承创新发展的实施意见中也提到要加大保护中药品种力度,通过修订《中药品种保护条例》,发挥其对中药创新药、中药改良型新药以及古代经典名方中药复方制剂等中药品种的保护作用。
 
  近段时间,关于中成药集采的消息牵动着医药人的心。有业界人士推测,含道地药材的药品、中药独家品种、国家中药保护品种、国家保密处方、国家级创新奖项、5年内新上市品种以及通过了三万例以上的上市后安全性集中临床验证的药品,或许不会那么快被纳入集采……
 
  13个独家品种“急求保护”,6个已卖出超亿元
 
  表1:2020至今提交初保申请并获得受理的中成药情况
  注:#为非独家产品
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