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药店维生素类TOP10产品 25亿大品种迎新剂型

发表日期:2021-08-06
日前,新疆特丰药业以仿制3类提交的骨化三醇口服溶液上市申请获得CDE承办受理,为国内首家。米内网数据显示,2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端骨化三醇市场规模突破25亿元,该药品在国内暂无口服液体剂型获批。
 
  
来源:CDE官网
 
  骨化三醇是维生素D3的重要活性代谢产物之一,在调节人体钙平衡方面具有关键作用,临床上可用于绝经后骨质疏松、术后甲状旁腺功能低下、维生素D依赖性佝偻病等。
 
  目前国内已上市的骨化三醇主要剂型包括胶丸、软胶囊、软膏等,暂无口服液体剂获批。米内网数据显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)及中国城市实体药店终端骨化三醇市场规模超过25亿元,同比增长约5.9%。
 
  目前国内仅新疆特丰药业一家企业递交了骨化三醇口服溶液上市申请,有望成为首仿品种(剂型首仿)。