日前，国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》）。《实施意见》是国务院办公厅印发的专门针对药品监管能力建设的政策文件，体现了党中央、国务院对药品监管工作的高度重视，对于建立健全科学、高效、权威的药品监管体系具有重大而深远的意义。江西省药品监督管理局组织全体党员干部认真学习《实施意见》，并按照强基础、补短板、破瓶颈、促提升的思路，在联合江西省发改委制定出台《江西省“十四五”药品安全及高质量发展规划》过程中，提出完善“八大体系”，加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系，推动《实施意见》落地生效。

 

　　一是完善推进生物医药产业链高质量发展的政策协同体系 鼓励生物医药产业创新发展，推进有关部门出台加快生物医药产业发展的更多举措，进一步提升药品监管政策、医疗医保政策和产业发展政策的协同性，推动生物医药产业链更高质量发展。持续推进药品审评审批制度改革，鼓励药品创新发展。启动编制江西省中药配方颗粒质量标准，修订《江西省中药饮片炮制规范》，推进全省经典名方等产业化发展，推动江西中药产业继续保持全国前列。积极对接长三角地区、粤港澳大湾区，出台重点产业园发展扶持政策，促进生物医药产业集群能级提升。

 

　　二是完善符合大市场监管规律的药品监管体系 推动成立省级药品安全协调机构，统筹推动药品安全与产业高质量发展，强化对地方政府履行药品安全责任的绩效考评，推动落实药品安全党政同责。加强市、县市场监管部门药品监管专业力量配备，确保具备与监管事权相适应的专业监管队伍和条件。制定关于药品监管事权划分的指导意见，强化省、市、县三级药品监管机构在药品全生命周期的监管协同，逐步构建以省药监局为中枢，派出机构为延伸，与市、县监管部门高效衔接的药品安全监管网络，形成全省药品监管工作一盘棋格局。完善稽查办案机制，加强省、市、县三级药品稽查队伍建设，形成药品执法全省上下联动、快速反应机制。

 

　　三是完善适应新时代监管要求的专业化人才队伍体系 按照“提升现有、补充不足、优化结构、做好储备”原则，加快完善职业化专业化检查员队伍建设，努力打造一支以专职检查员为主体、兼职检查员为补充的政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的药品检查员队伍。建立检查员分级分类管理制度。拓宽检查员职业发展空间，完善检查员职称评审政策，健全和完善薪酬待遇分配机制，建立检查员纪律约束和监督机制。推动实施监管队伍专业素质提升工程，有序开展各级审评员、检验检测人员、监管执法人员专业能力培训，争取到“十四五”末基本实现全省药品监管队伍专业化。加快高层次人才引进，为药品监管提供人才保障和智力支持。

分享到：