7月15日，上海医药发布公告称，其全资子公司上药东英以仿制4类报产的注射用帕瑞昔布钠获批，视同过评；在此之前，海南锦瑞制药的盐酸伊立替康注射液以补充申请获批过评，成为继恒瑞、齐鲁、汇宇后，第4家过评的企业。今年以来，注射剂一致性评价呈井喷式爆发。米内网数据显示，今年上半年有114个注射剂品种（517个品规）通过或视同通过一致性评价。其中，全身用抗感染药物占比最大，近30%，抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、消化系统及代谢药占比均超过10%；从品种来看，注射用帕瑞昔布钠、盐酸氨溴索注射液、注射用头孢曲松钠等7个品种最火，有10家及以上企业过评；从企业来看，齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业位居前三，过评的注射剂品种分别有21个、18个、16个。

 

　　5700亿注射剂市场掀过评潮，4个大类最火

 

　　中国公立医疗机构终端化药注射剂销售情况（单位：亿元）

　　来源：中国公立医疗机构终端竞争格局

 

　　随着国家集采进入常态化，药品一致性评价在不断提速，注射剂一致性评价更是以惊人的速度增长。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化药注射剂销售额超过5700亿元，占化药市场份额近六成。今年上半年有114个注射剂品种（517个品规）通过或视同通过一致性评价，其中，以补充申请获批过评占比超过70%。值得一提的是，从去年开始，注射剂过评就开始出现“井喷”，早期布局的企业正逐步进入收获期，2017-2020年共有78个注射剂品种（216个品规）过评。

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