石药:40款1类新药亮眼,11个品种抢首仿
发表日期:2021-07-14
近日,石药集团动态频发:枸橼酸托法替布片获批生产并视同过评、1类新药SYSA1801首次获批临床......近年来,公司不断加大研发投入,目前有40款1类新药处于获批临床及以上阶段,2款创新药上市在即,DPP-4抑制剂、FLT3抑制剂等将陆续报产;在审的新分类报产仿制药中,11个品种冲刺首仿,其中5个为独家申报;一致性评价方面,目前公司有56个品种过评(19个首家),3个品种中选第五批集采。
40款1类新药亮眼,“猛攻”高端制剂
近日,石药集团新药研发有新进展:1类新药SYSA1801、高端制剂注射用西罗莫司(白蛋白结合型)首次获批临床、生物类似药帕妥珠单抗注射液申报临床......米内网数据显示,目前石药集团处于获批临床及以上阶段的1类新药有40个(申报新适应症不计在内),其中23个为小分子化学药,16个为治疗用生物制品,1个为中成药。
从治疗靶点看,石药积极布局热门靶点,包括EGFR、DP-1、DPP-4等;在大靶点步入红海竞争的情况下,公司开发临床急需且竞争较小的孤儿药靶点,如ALMB-0166(急性脊髓损伤);从适应症看,石药在研1类新药涵盖抗肿瘤、消化系统、心脑血管疾病、自身免疫性疾病、呼吸系统疾病等治疗领域。
石药集团在研的1类新药


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