药用辅料是药物制剂中除主药以外的成分的统称，来源广泛，品类繁多。从药物制剂的组成成分来看，药用辅料占比通常在80%以上。药用辅料虽然不是影响药物发挥疗效的核心成分，但它具有赋形、充当载体、提高药品稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能，是影响制剂质量、安全性和有效性的重要成分。

 

　　行业发展空间大

 

　　我国药用辅料行业起步较晚，根据国家统计局公布的生物医药行业收入数据，以4%为辅料相关价值测算，目前，我国药用辅料市场规模在632亿元左右，相比于海外成熟市场，预计还有超过2000亿元的成长空间。从产值占比来看，国外药用辅料产值占整个药品制剂行业产值的10%～20%，这一比例在国内市场为3%～5%。

 

　　目前，我国药用辅料生产企业约470家，主要分为专门从事辅料生产的企业、化工企业和食品生产企业。其中，专业药用辅料企业数量占比不高，且大部分企业规模较小、生产品种单一，销售额在亿元以上的企业不多。整体而言，国内药用辅料行业集中度有待提升。

 

　　此外，我国现有药用辅料数量为540余种，《中华人民共和国药典》收纳的辅料标准已从2010年版的132种增加到2020版的335种。美国和欧洲正在使用的药用辅料品种数量分别约为1500种、3000种，收录的药用辅料标准分别约为750种和1500种。可见，在辅料品种数量及标准数量方面，我国药用辅料均有较大发展空间。

 

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