近日，正大天晴药业产品线迎新进展：1类新药TQB3820片获批临床、注射用福沙匹坦双葡甲胺过评......米内网数据显示，目前公司有46个1类新药处于申报临床及以上阶段，PD-1上市在即，PD-L1、ALK抑制剂、多款生物类似药等将陆续报产，创新药步入收获期；仿制药仍聚焦首仿及高端制剂，20个新分类报产品种在审，14个暂无首仿获批（8个独家/首家报产），含多款吸入剂；一致性评价方面，目前公司有42个品种过评（17个首家），11个第五批集采品种蓄势待发。

 

　　46款1类新药霸屏，生物药将迎爆发期

 

　　近日，正大天晴药业的1类新药TQB3820片获批临床、TQA3605片及注射用TQB2825申请临床......米内网数据显示，目前正大天晴药业已报产及开展/申报临床的1类新药有46个（申报新适应症不计在内），其中40个为小分子化学药，6个为治疗用生物制品。

 

　　在治疗靶点上，正大天晴药业布局了PD-（L）1、ALK、EGFR、PI3K、CDK4/6、MEK等多个热门靶点；治疗领域以抗肿瘤药（非小细胞肺癌、乳腺癌、黑色素瘤、淋巴瘤、白血病等）为主，肝病、糖尿病、哮喘等为辅。

 

　　正大天晴药业在研的1类新药

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