6月21日，国家药品监督管理局网站上正式对外发布了《2020年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，全年受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种），较2019年增长51.71%，这也是近年来创新药审评品种数量增幅较大的一年。明显可以看出，我国药品创新环境持续优化成果显效。

 

　　采访中，记者了解到，2020年药审中心多个项目的按时限完成率创历史新高，全年审结注册申请任务整体按时限完成率为94.48%，其中临床急需境外已上市新药注册申请审结任务整体按时限完成率为100%。新药上市申请年度整体按时限完成率显著提升，例如，纳入优先审评程序的注册申请在10-12月的月度按时限完成率连续为90%以上，达到历史最好水平。

 

　　另外，针对业内较为关心的审评积压问题，2020年药审中心也交出了满意的答卷。2020年底正在审评审批和等待审评审批的注册申请已经由2015年9月高峰时段的近22000件降至4882件。

 

　　20个创新药获批上市

 

　　近年来，鼓励创新研发政策所激发的动能正在加速释放。《报告》显示，药审中心全年受理新药临床试验申请1008件（559个品种）、新药上市申请54件（38个品种），较2019年分别增长49.78%、100.00%。境内生产药品843件，境外生产药品219件。

 

　　具体到药品类别，药审中心受理14件1类中药（包括民族药）创新药注册申请，包括新药临床试验申请9件、新药上市申请5件；受理1类创新化学药注册申请752件（360个品种），较2019年增长31.24%；受理1类创新生物制品注册申请296件（223个品种），较2019年增长133.07%。

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