近日，恒瑞医药喜讯连连：上榜2021全球制药企业50强且排名上升，PD-1拿下第6个适应症，阿齐沙坦片拿下首仿。2021医保目录调整工作已启动，4款国产PD-1新增适应症将备战医保谈判。第五批集采即将开标，恒瑞医药8个过评品种涉及，存量与增量市场并行。除了PD-1新适应症与集采，今年恒瑞医药有望获批的3款1类新药也值得关注。

 

　　恒瑞PD-1拿下第6个适应症，4大PD-1医保看点

 

　　6月10日，NMPA官网显示，恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗获批新增适应症：联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，成为全球首个获批一线鼻咽癌适应症的PD-1抑制剂。这是继霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌、二线及以上鼻咽癌后，卡瑞利珠单抗拿下的第6个适应症。此外，卡瑞利珠单抗还有两个适应症上市申请在审评审批中，包括一线鳞状非小细胞肺癌、一线食管癌。

 

　　对比另外3款国产PD-1抑制剂特瑞普利单抗、信迪利单抗及替雷利珠单抗，卡瑞利珠单抗不仅获批适应症最多，销售额也遥遥领先。2020年，特瑞普利单抗销售收入10.03亿元，信迪利单抗销售收入超过22亿元，替雷利珠单抗销售额 1.6336亿美元（超11亿元），卡瑞利珠单抗销售额达45亿元。据悉，特瑞普利单抗2021年的销售目标是90亿元-100亿元。

 

　　2021医保目录调整工作已启动，可以纳入评审范围包括：2016年1月1日至2021年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化的药品。这意味着，卡瑞利珠单抗今年获批的三线鼻咽癌、一线鼻咽癌适应症有望进入医保。去年的医保谈判中，卡瑞利珠单抗霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管鳞癌4个适应症以年化费用4.98万元的价格全面纳入医保。

 

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