6月3日NMPA官宣：石药欧意的苯甲酸阿格列汀片、中美华东的二甲双胍恩格列净片（Ⅰ）以及扬子江的二甲双胍维格列汀片获批上市并视同过评，300亿口服降糖药市场迎来重磅新品。受疫情影响，2020年口服降糖药市场规模首次出现下滑，但也有一些品种实现逆势增长，其中三大复方制剂则呈年年暴涨的态势。

 

　　华东首仿冲击勃林格殷格翰，七个复方制剂冲刺在即

 

　　2020年，东阳光药共拿下了5个复方口服降糖药的生产批文，涉及西格列汀二甲双胍片（Ⅱ）、西格列汀二甲双胍片（Ⅲ）、利格列汀二甲双胍片（Ⅰ）、利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）和利格列汀二甲双胍片（Ⅲ），中美华东也获批了西格列汀二甲双胍片（Ⅰ）；2021年，齐鲁制药、南京优科制药分别拿下了二甲双胍维格列汀片（Ⅱ）的批文，随着国产高端仿制药陆续登场，进口产品垄断市场的格局逐渐被打破。

 

　　表1：最近获批的糖尿病化药详细情况

 

　　除了单方制剂，国内药企在复方制剂领域的研发进度也在不断推进，米内网数据显示，近期获批上市的糖尿病化药中，有两个为复方口服降糖药。

 

　　图1：目前市场上二甲双胍恩格列净片的批文情况

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