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本土企业围攻吸入制剂！AZ、GSK、BI压力山大！

发表日期：2021-05-17

5月14日，国药药品监督管理局政府服务门户发布最新一批药品证明文件待领取信息，其中长风药业股份有限公司的吸入用布地奈德混悬液正式获得药品批准文号，意味着该公司成为了该品种第3家仿制药上市企业。

　　布地奈德混悬液属吸入性糖皮质激素，通过雾化器给药，原研是阿斯利康的“普米克令舒”。自2020年2月正大天晴成功拿下布地奈德混悬液国内首仿，仅过5个月，健康元按新4类申报的吸入用布地奈德混悬液紧随其后获得国家药监局批准，如今长风药业入局，进一步加剧了本土企业对原研药市场的冲击。

　　伴随国家带量采购逐步将吸入制剂纳入，本土仿制药聚焦市场大品种扎堆上市，国产替代具备十足潜力，跨国企业正在面对越来越巨大的市场竞争压力。

　　仿制药临床替代加速

　　吸入制剂是药物溶解或分散于合适介质中，经特殊的给药装置，以蒸气或气溶胶形式直接进入呼吸道递送至肺部发挥局部或全身治疗作用的一种药物剂型，它可以快速、直接地提高药效，降低给药剂量，减少药物的不良反应，是支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）等呼吸系统疾病的首选治疗药物。

　　米内网数据显示，近几年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吸入剂用药市场逐年扩容，年增长率保持在2位数，2018年首次突破200亿元大关，2019年达236.8亿元，同比增长10.51%

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