分类目录开始动态调整

 

　　5月8日，国家药监局发布《国家药监局关于发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号）》，并公布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》（下称《工作程序》），本程序自公布之日起实施。

 

　　为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》（下称《目录》）动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国家药监局组织制定了《工作程序》。

 

　　《工作程序》显示，《分类目录》动态调整包括以下情形：

 

　　（一）调整子目录；

 

　　（二）调整一级产品类别、二级产品类别和/或管理类别；

 

　　（三）增补有代表性的创新医疗器械产品；

 

　　（四）删除不再作为医疗器械管理的产品；

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