近日，一批重磅首仿药上市

 

　　扬子江重磅首仿将近

 

　　近日，CDE官网显示，扬子江的瑞戈非尼片上市申请获得国家药监局受理，成为首个在国内递交上市的瑞戈非尼片仿制药，有望拿下首仿。

 

　　瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，用于肝癌、转移性结直肠癌、胃肠间质瘤的治疗。一份针对中国患者的研究数据显示，在肝癌治疗领域，索拉非尼+瑞戈非尼序贯方案生存时间长达35.3个月；在转移性结直肠癌治疗领域，瑞戈非尼120mg剂量组生存获益长达16.7个月。

 

　　目前，瑞戈非尼已在100多个国家获批，并于2017年3月在中国获批，2018年10月被正式纳入国家医保乙类报销目录，2020年12月成功续约并将再次降价。

 

　　根据Insight数据库显示，瑞戈非尼2019年销售额达到458百万美元。米内网数据显示，2018年，瑞戈非尼在中国上市次年就达到3100万元的销售额，进入医保后迅速放量，2019年销售额翻了十多倍，达到3.87亿元，2020年销售额继续增长，仅上半年就达到3.42亿元。

 

　

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