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成都倍特将拿下80亿大品种 11个首仿来袭！

发表日期：2021-04-16

近日，成都倍特产品线动态频频：注射用阿奇霉素过评，达比加群酯胶囊获批生产并视同过评，吸入用布地奈德混悬液进入“在审批”......目前成都倍特有29个品种过评，10个满足国家集采条件，公司所占市场份额较低或为0；32个新品紧盯300亿市场，11个品种暂无首仿获批，其中5个由成都倍特独家以新分类报产；13款创新药（含10个1类新药）在研，BTK抑制剂BT-1053片、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂等已在开展I期临床。

　　29个品种过评，10个品种满足集采条件

　　3月31日，国家药监局官网显示，成都倍特（含子公司，下同）的注射用阿奇霉素顺利过评，达比加群酯胶囊获批生产并视同过评。米内网数据显示，目前成都倍特已有29个品种通过或视同通过一致性评价。

　　成都倍特过评情况

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　9个品种首家过评，头孢地尼颗粒、富马酸丙酚替诺福韦片为首仿+首家过评，注射用氨苄西林钠、注射用头孢地嗪钠、酮咯酸氨丁三醇注射液、氟康唑胶囊4个品种独家过评。

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