4月13日，国建药监局发布关于修订曲马多栓剂和复方制剂药品说明书的公告（2021年第53号），对曲马多栓剂（盐酸曲马多栓）和复方制剂（氨酚曲马多片、氨酚曲马多胶囊、复方曲马多片及科洛曲片）药品说明书进行修订。

 

　　附件1

 

　　曲马多栓剂（盐酸曲马多栓）说明书

 

　　修订要求

 

　　一、增加警示语

 

　　1.使用曲马多的患者，可能发生成瘾、滥用和误用的风险，严重者可致用药过量和死亡。医师在开具本品前应仔细评估，并定期监测上述情况。

 

　　2.使用曲马多可能发生严重的、威胁生命的或致死性的呼吸抑制。在服用本品初期或剂量增高时，应密切监测呼吸抑制等不良反应。

 

分享到：