日前，四川海思科以仿制3类报产的阿伐那非片进入行政审批阶段，有望拿下首仿，同时成为国内第4款获批的抗ED口服PDE-5抑制剂。米内网数据显示，中国城市实体药店终端为抗ED药“主战场”，预计2020年销售额接近30亿元，白云山制药总厂“称王”；30个新分类报产的抗ED药在审，西地那非两大新剂型亮相；据不完全统计，11款抗ED创新药在研，扬子江冲刺首个国产1类新药。

 

　　国内第4款抗ED口服PDE-5抑制剂来袭，海思科将拿下首仿

 

　　日前，四川海思科以仿制3类报产的阿伐那非片进入行政审批阶段，有望于近日获批。阿伐那非是一种口服速效的高选择性磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂，由日本田边三菱制药授权美国Vivus公司开发，最早于2012年4月获得FDA批准上市，用于治疗勃起功能障碍（ED）。

 

　　目前临床常用的抗ED口服PDE-5抑制剂主要包括西地那非、他达拉非、伐地那非及阿伐那非。与其他PDE-5抑制剂相比，阿伐那非可以在最短时间内起效（15分钟），明显快于他达拉非、西地那非、伐地那非，且阿伐那非对PDE-1和PDE-6有更高的选择性，不良反应较其他几类PDE-5抑制剂更小。

 

　　阿伐那非片新分类报产情况

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

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