3月22日，启明医疗宣布，其核心产品——经导管人工肺动脉瓣膜系统VenusP-Valve，已获得英国药品监管局（MHRA）特殊使用（special use）许可，可在指定医疗机构进行使用。此次特殊使用许可意味着，VenusP-Valve在尚未获得CE认证的情况下，可以提前进入英国市场。

 

　　冠脉支架国采后，心脏瓣膜作为心血管介入领域的创新产品，赛道处于相对高增长阶段，广受市场和资本的关注。除启明医疗外，目前国内布局TAVR赛道的企业不下10家。国产企业前赴后继，一大波后浪争相入场抢蛋糕，从预计上市时间，未来三五年将有更多产品进入市场，这一赛道市场争夺战序幕已拉开。

 

　　心尖上的生意，试看谁已布局

 

　　心脏瓣膜疾病是一种结构性心脏病，可通过外科手术治疗。迄今为止，心脏瓣膜疾病的外科手术分为：传统的开胸手术（SAVR）、微创瓣膜手术、经导管瓣膜治疗（TVT）。其中利用TVT技术共有四种治疗方法分别被称作：经导管主动脉瓣置换术（TAVR）、经导管肺动脉瓣置换术（TPVR）、经导管二尖瓣置换术（TMVR）、经导管三尖瓣置换术（TTVR）。

 

　　目前TAVR是心脏瓣膜领域竞争的主战场，国际市场有爱德华生命科技、美敦力、波士顿科学这三家医疗器械公司占据了90%以上的TAVR市场，基本形成“三驾马车”拉动行业发展的市场格局。

 

　　国内市场呈3国产（启明医疗、杰成医疗、微创心通）+1进口（爱德华）的格局。目前国内一共有五款产品获批上市，分别是爱德华生命科学的SAPIEN 3、启明医疗的VenusA-valve及其二代产品VenusA-Plus、苏州杰成的J-Valve和微创心通的VitaFlow。

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