2021年全域推进UDI 9大类69个品种已落地
发表日期:2021-03-10
不使用UDI产品无法注册上市,产品标识码已与医疗器械注册挂钩
2021年全域推进UDI
日前,福建省卫健委、福建省医疗保障局印发《全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知》,通知指出,2021年福建省被国家列入全域推进UDI试点省份,将进一步强化“三医联动”推进UDI建设,调整和充实福建省医疗器械唯一标识系统试点工作的组织领导机构,在UDI协助小组4个工作组的基础上增设“四码映射组”。

“四码映射组”主要负责推进UDI码与医保编码、收费编码、字典编码的映射工作,拓展UDI在医疗、医保、监管等领域的衔接应用研究,探索唯一标识在采购、结算中的应用模式,在海关、商务,工信部门的推广运用。
据赛柏蓝器械观察,2019年7月以来,福建省按照《国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标识系统试点工作方案的通知》要求,开展医疗器械唯一标识(UDI)系统试点工作。
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