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揭密临床急需境外新药上市率、进医保成功率!

发表日期:2021-02-26
临床急需境外新药目录,普遍被认为是进口新药加快上市的一个重要渠道。从2018年发布第一批临床急需境外新药名单开始,至今已发布了三批。
 
  那么,这三批名单中的临床急需境外新药,到底有多少得以成功上市?又有多少进入了医保目录?
 
  三批名单追踪 目录风向:谁进谁出?
 
  第一批:已获批上市产品被剔除
 
  在2018年8月发布的第一批临床急需境外新药名单的征求意见稿中,共纳入48个产品。而到2018年11月公布的第一批临床急需境外新药名单正式稿中,最终共有40个产品进入目录。
 
  被第一批正式稿剔除在外的产品有阿来替尼、依库珠单抗、恩曲他滨/替诺福韦酯艾拉酚胺/艾维雷韦/可比司他、依洛尤单抗、奥拉帕利、哌柏西利、帕博丽珠单抗和特立氟胺8个产品。这些产品都是在正式稿发布前就已经获批上市。
 
  第二批:新增纳入增加适应症产品
 
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