为深入贯彻“四个最严”要求，进一步推进落实企业主体责任，指导和规范企业监督检查缺陷整改工作，实现风险闭环管理，防范化解药品安全风险，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，结合监管实际，我局制定了《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》，现予发布。

 

　　特此通告。

 

　　辽宁省药品监督管理局

 

　　2021年2月10日

 

　　药品生产监督检查缺陷整改指南

 

　　（试行）

 

　　一、适用范围

 

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