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扬子江、先声、恒瑞.....41个新药获批临床

发表日期：2021-01-27

　　12款新药上市有进展！齐鲁、武田、AZ……

　　1月9日-1月22日期间，12个新药（21个受理号）的上市申请有审评审批状态更新。其中，齐鲁制药的奥氮平口溶膜、百济神州的替雷利珠单抗注射液、绿叶制药的注射用利培酮缓释微球获批生产；武田的美阿沙坦钾片、阿斯利康的布地奈德福莫特罗粉吸入剂（Ⅱ）、Helsinn的盐酸帕洛诺司琼注射液、协和发酵麒麟的布罗舒单抗注射液获批进口；默沙东的泊沙康唑注射液及艾格列净片、我武生物的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂……5个药品的上市申请注册办理状态变更为“在审批”。

　　（1.09-1.22）新药上市申请审评审批状态更新

　　image.png美阿沙坦钾片是武田自主研发的一款血管紧张素II受体阻滞剂，用于治疗原发性高血压。该产品最早于2011年获FDA批准上市，2019年全球销售额为767亿日元。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗高血压药物的销售额约为591亿元，同比增长7.2%。武田的美阿沙坦钾片上市销售后将分羹国内抗高血压药市场。

　　2类改良型新药奥氮平口溶膜是齐鲁制药获批的首款口溶膜剂，也是国内第二款口溶膜剂。奥氮平是抗精神病药，米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端奥氮平销售额超过40亿元。口溶膜<

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