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中国药物创新十年征程:仿创当道,“全球首创”依然稀缺

发表日期:2021-01-21
“这是民生领域堪比两弹一星的重大突破。”
 
  2011年8月12日这天下午,时任卫生部长陈竺走进人民大会堂三楼小礼堂,说出了这句后来被反复提及的话。
 
  这是一场新药上市发布会。在医药界人士的回忆中,这是新中国有史以来规格最高的一场新药发布会,与会者除了陈竺,还有全国人大常委会时任副委员长桑国卫、卫生部科教司时任司长何维、杭州市时任副市长沈坚等人。被陈竺比作“两弹一星”的是一款抗癌药:埃克替尼。
 
  在埃克替尼(商品名“凯美纳”)之前,中国靶向药的创新史是一片空白。同样治疗非小细胞肺癌的特效药“易瑞沙”500元一粒,“以前没有这个药(凯美纳),人家说爱买不买(易瑞沙)。”卫健委一位官员说。
 
  长期以来,中国的药物创新以“仿创”为主,几乎都是在外资企业的原研品种专利到期后,才陆续有企业参与仿制。即便如此,这些仿制药的疗效都是普药所无法达到的,能得到市场的广泛认可,相关企业自然能获得不菲的收益。
 
  要做原始创新,不但需要打破技术壁垒,更要突破“路径依赖”,这并不容易。
 
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