刚刚结束的2020年，突发的新冠疫情、接踵而来的医药政策，给国内药企带来机遇与挑战。作为国内知名民营药企，扬子江在过去的一年收获满满：13个重磅新品获批，搅局350亿市场，26个品种通过或视同通过一致性评价（累计过评品种数46个）；仿制药申报NO.1，37个新品申报上市，其中6大品种抢首仿；17个品种申报一致性评价，7大品种抢首家过评。

 

　　13个重磅新品获批，46个过评品种霸屏

 

　　米内网数据显示，以状态开始时间计，2020年国家药监局共批准了714个国产仿制药批文（仿制3/4/6类，不含原料药），涉及250个品种（以药品名称计），中国生物制药、齐鲁制药、科伦药业、东阳光药、扬子江药业获批仿制药品种数位列前五。

 

　　2020年扬子江有13个仿制药获批上市，均以新注册分类报产，获批生产后视同通过一致性评价，其中恩替卡韦口服液为剂型首仿+首家过评，左氧氟沙星滴眼液为首家过评。

 

　　表1：2020年扬子江获批上市的品种

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

 

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