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齐鲁获批了！抗肿瘤药首仿、注射剂首家过评

发表日期：2021-01-06

1月5日，NMPA官网公布了最新的药品批准信息，齐鲁制药一举拿下三个产品：曲氟尿苷替匹嘧啶片国内首仿、盐酸法舒地尔注射液首家过评、盐酸普拉克索片国内第三家。米内网数据显示，目前齐鲁的恩曲他滨胶囊3类仿制上市申请也进入了“在审批”状态，有望在近期迎来好消息。

　　图1：齐鲁制药最新获批的产品情况

　　来源：NMPA官网

　　曲氟尿苷替匹嘧啶片首仿定了

　　据悉，曲氟尿苷替匹嘧啶片是曲氟尿苷（FTD）与盐酸替匹嘧啶（TPI）以1：0.5的摩尔比组成的一种口服复方制剂，用于治疗转移性结直肠癌，原研厂家为日本大鹏，2019年8月获NMPA批准进口。

　　图2：曲氟尿苷替匹嘧啶片申报上市的企业情况

　　来源：米内网MED2.0中国药品审<

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