新版药典开始执行 中药饮片要注意了
发表日期:2020-12-31
2020年版药典自2020年12月30日起实施。
本版药典可能和之前几版药典真的不太一样,还没执行前,行业几方的各种态度不一。
但是作为国家级法典,不管我们是什么态度,也不管药典本身有何瑕疵,我们都要执行,这是对国家法典应有的尊重。至于有意见,我们可以提,领导们也应该重视及时回应,提的对,及时勘误。
那么在2020版药典执行前,我们还能做点啥呢?因为我是做中药饮片的,对西药和成药不是太熟悉,在这我就只能说说中药饮片这个模块的,望大家谅解。
在中药层面上;2020版药典与现行版药典对行业影响最大的有以下几个方面(品种的增减等不重要的就不在这总结了)。
第一,根据《中国药典》四部0212 药材和饮片检定通则中规定:除另有规定外,饮片水分通常不得过13%;药屑及杂质通常不得过3%;药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得过150mg/kg;药材及饮片(植物类)禁用农药(详见下表)不得检出(不得过定量限)。
而这一条一出,也就意味着新版药典执行后所有植物类的中药材及饮片都需要进行33种农残的检测。
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