多个注射剂，已满足国采条件

 

　　2020年5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，标志着化药注射剂一致性评价工作正式启动。

 

　　虽然注射剂一致性评价开始的时间晚于口服制剂，但是由于注射剂市场规模庞大，在公立医院用药市场的地位举足轻重，且参与一致性评价工作的主要为国内颇具实力的头部仿制药企业，注射剂一致性评价的开展进度一直广受关注。

 

　　GBISOURCE药品数据库显示，截至11月17日，已有59个注射剂产品通过一致性评价，其中过评厂家≥3家的品种有7个，分别为：左乙拉西坦（5家）、帕瑞昔布（4家）、注射用硼替佐米（4家）、白蛋白紫杉醇（4家）、布洛芬（4家）、氨溴索（3家），泮托拉唑钠（3家）。

 

　　此外，盐酸右美托咪定注射液、注射用阿扎胞苷、多索茶碱注射液、碘帕醇注射液、左氧氟沙星氯化钠注射液、注射用比伐芦定、格隆溴铵注射液7款注射剂过评企业均为2家，距离满3家也已经不远了。

 

　　另外，米内网数据库显示，中国生物制药、恒瑞医药、齐鲁制药、科伦药业、扬子江药业集团、汇宇制药、司太立、普利制药等企业注射剂一致性评价的进度明显领先于行业。

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