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医疗器械黑名单制度来了 违规者全社会通报

发表日期:2020-11-16
黑名单制度的范围已经辐射全国,国家对打击医疗行业违规的力度持续加码。
 
  1、违规者全社会通报
 
  11月12日,广东省药监局发布《关于对广东省药品监督管理局药品医疗器械化妆品“黑名单”管理规定征求意见的公告》,将加强药品、医疗器械和化妆品安全监管,加大对违法违规行为的惩戒力度。
 
  据悉,制度内容是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国政府信息公开条例》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品监督管理条例》、《广东省化妆品安全条例》等有关法律法规制定。
 
  本规定所称“两品一械”生产经营者,是指在本省辖区内,从事“两品一械”的生产经营(含使用,下同)的公民、法人或者其他社会经济组织。
 
  广东省药品监督管理局负责全省“两品一械”“黑名单”的管理工作。市、县负责药品监督管理的部门负责本行政区域内“两品一械”“黑名单”信息的管理工作。
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