官宣!华为拿证 正式生产医疗器械
发表日期:2020-11-05
药监局已审批
如果之前华为在医疗板块是箭在弦上,那目前这支箭,已经射中了靶子。
11月2日,广东省药监局发布《广东省医疗器械注册人试点品种清单》,在品种清单中的第61项,华为终端有限公司作为申请注册人,申请了医疗器械--腕部单导心电采集器(VID-B99)。
可以看到,目前华为通过广东省注册人试点,已经拿到了注册证,进入医疗器械领域已经成为事实。

据赛柏蓝器械在国家药监局查询,该产品注册编号为粤械注册20202071705,注册人为华为终端有限公司,产品管理类为第二类,适用的范围或预期用途:供成人腕部单导心电数据的采集用。
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